JAKARTA - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi menarik izin peredaran obat lambung Ranitidin yang mengandung cemaran N-Nitrosodimethylamine (NDMA). Kepala BPOM, Penny K Lukito mengungkapkan ada 67 batch yang tercemar NDMA yang bersifat karsinogenik dan beresiko memicu kanker.

"Kita menguji 10 brand dan ada 6 brand yang terindikasi tercemar NDMA. Total sebanyak 67 batch brand produk Ranitidin yang dihentikan. Sediaan Ranitidin yang dihentikan tidak hanya dalam bentuk injeksi dan sirup, tapi juga dalam bentuk tablet. Sampai saat ini pengujian masih terus kami lakukan," ungkap Penny saat konferensi pers di Kantor BPOM, Jakarta, Jumat (11/10/2019).

Penarikan ini, jelas Penny menindaklanjuti informasi US Food and Drug Administration (US FDA) dan European Medicine Agency (EMA). "Bahwa terdapat produk Ranitidin yang mengandung cemaran N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang bersifat karsinogenik," ucap dia.

Baca Juga:

• Dua Kali Jenguk Wiranto, Jokowi Pastikan Kondisi Menko Polhukam Stabil
• Datang Tanpa Pengamanan Ketat, Susi Pudjiastuti Jenguk Wiranto di RSPAD
• Kompolnas Minta Polri Optimalkan Tim Intelijen Antisipasi Pergerakan Teroris

Ranitidin adalah obat yang digunakan untuk pengobatan gejala penyakit tukak lambung dan tukak usus. Sebelumnya BPOM telah memberikan persetujuan terhadap Ranitidin sejak tahun 1989 melalui kajian evaluasi keamanan, khasiat, dan mutu. Ranitidin tersedia dalam bentuk sediaan tablet, sirup, dan injeksi.

Namun, dari studi global memutuskan nilai ambang batas cemaran NDMA yang diperbolehkan adalah 96 ng/hari (acceptable daily intake), bersifat karsinogenik jika dikonsumsi di atas ambang batas secara terus menerus dalam jangka waktu yang lama.

Ini daftar lengkap 67 batch produk obat Ranitidin yang ditarik dari peredaran:



PERINTAH PENARIKAN:

1. PT Phapros Tbk

Ranitidine Cairan Injeksi 25 mg/mL

Nomor bets produk beredar:

95486 160 s/d 190

06486 001 s/d 008

16486 001 s/d 051

26486 001 s/d 018



PENARIKAN SUKARELA:

1. PT Glaxo Wellcome Indonesia

Zantac Cairan Injeksi 25 mg/mL

Nomor bets produk beredar:

GP4Y, JG9Y, XF6E



2. PT Global Multi Pharmalab

Rinadin Sirup 75 mg/5mL

Nomor bets produk beredar:

0400518001

0400718001

0400818001

3. PT Indofarma

Indoran Cairan Injeksi 25 mg/mL

Nomor bets produk beredar

BF 12I008

Ranitidine Cairan Injeksi 25 mg/mL

Nomor bets produk beredar:

BF17I 009 s/d 021



4. PT Pharos Indonesia

Ranitidin HCl tablet salut selaput 150 mg

Nomor bets produk beredar:

C8H524G

C8I964G

C8M229I

C9C232K

C9C241K

C9C243K

C9G301M

C9G751M



5. PT Armoxindo Farma

Conranin tablet salut selaput 150 mg

Nomor bets produk beredar:

Produksi tahun 2016 s/d Oktober 2019

6. PT Dexa Medica

Radin tablet salut selaput 150 mg

Nomor bets produk beredar:

3272 115 s/d 116

2871 358 s/d 359

3071 749 s/d 750

2280 374 s/d 275

3282 161 s/d 162

2480 749 s/d 750

2581 019 s/d 022

2681 102

2781 279 s/d 281

2981 694 s/d 517

2590 646

2590 680

2991 295 s/d 296

Ranitidine HCl Tablet Salut Selaput 150 mg

Nomor bets produk beredar:

48G4 121 s/d 124

48H4 189 s/d 191

48H4 195 s/d 228

48I4 126 s/d 155

48I4 220 s/d 229

48J4 146 s/d 175

48K4 127 s/d 129

48K4 133 s/d 155

48K4 270 s/d 279

48L4 141 s/d 151

48L4 153 s/d 160

49A4 163 s/d 191

49B4 165 s/d 179

49B4 181 s/d 184

49C4 115 s/d 142

49D4 100 s/d 124

49D4 210 s/d 224

49E4 141 s/d 150

49E4 260 s/d 268

49F4 122 s/d 131

49G4 169 s/d 178

49J4 220 s/d 229

49K4 179 s/d 184

49K4 185 s/d 204

49L4 179 s/d 188

49L4 249 s/d 258

50A4 200 s/d 207

50A4 212 s/d 219

50B4 151 s/d 156

50F4 163 s/d 167

50G4 169 s/d 178

50H4 170 s/d 194

50H4 196 s/d 197

49C0512


Sumber : https://nasional.sindonews.com/read/...dar-1570780134

---

Kumpulan Berita Terkait :

- Wiranto Ditusuk, PGI Imbau Masyarakat Bersama-sama Tangkal Radikalisme

- Jelang Pengumuman Kabinet, Arsul: Belum Ada Kader PPP yang Dipanggil ke Istana

- Penusukan Wiranto Dinilai Alarm Agar Lebih Waspada